A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) autorizou o uso da tirzepatida, princípio ativo do Mounjaro, no tratamento de diabetes tipo 2 em crianças e adolescentes de 10 a 17 anos. A medida amplia o acesso ao medicamento, que até então era indicado apenas para adultos, incluindo casos específicos de controle de peso.
Com a decisão, o Mounjaro passa a ser o primeiro medicamento da classe dos agonistas duplos dos receptores GIP/GLP-1 aprovado para uso pediátrico no Brasil. A substância atua em hormônios ligados à regulação da glicose e do apetite, auxiliando no controle da glicemia e podendo contribuir para a redução do peso corporal.
O avanço ocorre em meio a um cenário preocupante: atualmente, cerca de 213 mil adolescentes convivem com diabetes tipo 2 no país, além de mais de 1,4 milhão com pré-diabetes.
Na prática, a nova indicação permite que médicos incluam a tirzepatida como alternativa terapêutica quando outras abordagens não forem suficientes para controlar os níveis de açúcar no sangue. Apesar disso, especialistas alertam que o tratamento deve ser individualizado e acompanhado de forma rigorosa, considerando as particularidades dessa faixa etária.
A aprovação foi baseada em um estudo clínico internacional de fase 3, publicado na revista The Lancet. Os resultados indicam que os efeitos colaterais em crianças e adolescentes são semelhantes aos observados em adultos, principalmente sintomas gastrointestinais, como náusea, diarreia e vômito. Em geral, as reações foram leves a moderadas e mais frequentes no início do tratamento. Não houve registro de hipoglicemia grave durante a pesquisa.
